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喜讯!比格飞序产品获二类医疗器械注册证!

更新时间:2022-07-28      点击次数:1000

 

 近日,比格飞序产品注册再传捷报,基因扩增仪FC-96G /FC-48N 凭借严谨的品质及优异的性能正式通过浙江省药品监督管理局审批,获得二类医疗器械注册证。此前,比格飞序的核酸提取系列多款产品均已完成备案,并入驻多个医疗机构及疾控中心,比格飞序秉承着质量为主的原则,为人类健康不断努力前行!

由比格飞序团队自主研发的该产品温精度高、升降温速率快、模块温度均匀、低噪音运行。拥有30°C的宽限梯度功能,可用来优化实验条件,满足苛刻的实验需求; 10.1英寸彩色触摸屏,工业级操作系统,可以轻松实现7*24小时连续*操作运行;多种文件存储方式:机器内存和USB外存;实验程序随身携带,文件储存不再受限;选配物联网模块,可以轻松实现远程操作及仪器售后服务管理。

该仪器可供分子生物学实验室和临床实验室等部门使用,可用于细菌、病毒、寄生虫、人类遗传病的临床诊断中的基因扩增,也可用于法医、肿瘤、古生物学、动植物学、免疫学、组织和群体生物学、人类基因组工程等的检测研究应用中的基因扩增。

 

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